在制藥行業(yè)中大量處理的是粉體物料, 除了合成反應(yīng)釜和粉碎機(jī)及混合干燥機(jī)投料,還有 用于制做片劑、膠囊劑、丸劑、粉劑等多種劑型 的粉料轉(zhuǎn)移 ,而傳統(tǒng)工藝中這些物料的輸送與計(jì)量大多是人工完成的,一批物料往往是由人工裝入容器料桶中,再人工封裝后轉(zhuǎn)入下一道工序,再進(jìn)一步處理,用的***多的是轉(zhuǎn)運(yùn)料桶、勺子、地稱以及料車(chē)等, 這不僅增加了工人的勞動(dòng)強(qiáng)度,使過(guò)程煩瑣化,更重要的是它增大了物料交叉污染的可能,同時(shí),在輸送過(guò)程中,可能會(huì)造成大量的粉塵,污染環(huán)境,影響操作者的身體健康。有些物料還具有易燃,易爆,有毒,有害等特殊性質(zhì),就更加不適宜采用這種方式。在壓片以及膠囊填充等工序中,同樣存在這種情況,國(guó)內(nèi)大多數(shù)生產(chǎn)廠家仍在采用人工上料。而***理想的輸送方式應(yīng)該是:盡量減少人與物料的直接接觸,使物料的輸送在一個(gè)封閉的環(huán)境中完成,這樣,既可以節(jié)省人工,降低成本,又可以避免交叉污染,提高了固體制劑生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化程度。 近幾年來(lái),在國(guó)際上逐步成熟的全密閉粉體輸送與計(jì)量系統(tǒng)對(duì)這些問(wèn)題提供了一個(gè)完整的解決方案。
上海貫匠機(jī)械設(shè)備有限公司***新完成的 浙江某 藥業(yè)全密閉粉體處理系統(tǒng)就是一次成功的技術(shù)典范,根據(jù) 車(chē)間 生產(chǎn)要求,原始物料首先在車(chē)間 二 層 計(jì)量投入反應(yīng)合成釜進(jìn)行合成反應(yīng),之后物料通過(guò)離心分離后 經(jīng)過(guò) 干燥,之后進(jìn)行 粉碎處理,粉碎后的物料需要轉(zhuǎn)移至 包裝車(chē)間 進(jìn)行 25Kg 計(jì)量分裝,裝入 塑料袋 的物料再轉(zhuǎn)入其它下游工序。在粉碎機(jī)工位,舊工藝***大的問(wèn)題是粉塵的處理,由于通用萬(wàn)能粉碎機(jī)在工作過(guò)程中有較大的出粉量及出風(fēng)量,所以在向粉碎機(jī)人工投料時(shí)操作不便且經(jīng)常有粉體撒落。 不僅在粉碎機(jī)工作過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生較大的粉塵量, 而且 在打開(kāi)下出料倉(cāng)取出物料時(shí)會(huì)同時(shí)有大量的粉塵外溢進(jìn)入生產(chǎn)空間,對(duì)車(chē)間環(huán)境有影響并使清潔工作量及清潔費(fèi)用的增加, 特別是對(duì)于某些含激素類(lèi)產(chǎn)品 會(huì) 操作人員造成不良影響, 不僅 造成產(chǎn)品的浪費(fèi),特別是價(jià)格昂貴的物料 ,對(duì)工廠效益的造成的損失是顯而易見(jiàn)的。
在引入全密閉粉體輸送以后,以上問(wèn)題得到全部解決,在反應(yīng)釜工位,我們通過(guò)無(wú)塵組合式投料站,解決從噸袋到小袋等不同包裝的粉體投加,不僅現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有粉塵,而且釜內(nèi)的溶劑氣味也不會(huì)散發(fā)出來(lái)。在粉碎工位,我們 采用歐洲技術(shù)的新式錘式粉碎機(jī)代替?zhèn)鹘y(tǒng)萬(wàn)能粉碎機(jī),不僅產(chǎn)生風(fēng)量小,無(wú)需旋風(fēng)分離器和除塵器,同時(shí)粉碎粒度可達(dá) 200目以上,大大提高了效率。 在進(jìn)入三層 包裝 車(chē)間后,采用 自動(dòng)粉體稱重計(jì)量與分裝系統(tǒng),分裝站在設(shè)計(jì)上也采用了全密閉概念,使所有的物料處理流程都避免了人工的直接接觸 。同時(shí) 在系統(tǒng)控制方面,操作者只要在系統(tǒng)的觸摸屏上中進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)定即可,所有的輸送、計(jì)量與分裝就可以由設(shè)備自動(dòng)完成了。以往在操作流程中出出的批次記錄不完整、人為主觀因素較大等問(wèn)題在此項(xiàng)目中均得以解決 。
此系統(tǒng)主要使用了無(wú)塵投料站、真空上料機(jī)、全密閉收集料倉(cāng)等主要設(shè)備,處理完成的物料通過(guò)真空管路直接提升至11米高的三層生產(chǎn)車(chē)間,完全實(shí)現(xiàn)了全密閉無(wú)法粉體加工。由于使用了集成輸送系統(tǒng),物料不再需要人工從一樓轉(zhuǎn)運(yùn)至三樓,這也大大減少了產(chǎn)品受到污染的可能性。這主要是信賴于設(shè)備硬件的保障,更符合制藥行業(yè)GMP準(zhǔn)則中的可重復(fù)要求。整套系統(tǒng)的設(shè)計(jì)能力達(dá)到 2 000Kg/Hr處理量。經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間生產(chǎn)運(yùn)行證明,系統(tǒng)工作穩(wěn)定、計(jì)量精確,是粉體輸送技術(shù)在制藥行業(yè)的成功應(yīng)用。